고객지원공지사항
작성자 admin 날짜 2018-03-09
제목 [의료기기 회수 계획 공표]
< 의료기기 회수 계획 공표 >
「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가. 회수의무자(연락처) : 비케이메디텍㈜ (031-352-9135∼8)
나. 회수대상의료기기 :
품목명(허가번호)
모델명
허가이외의
길이(mm)
제조일자
제조번호
추간체고정보형재
(제허02-922호)
C1C2 Screw 57110
18,20,22,24,26,28
2013.05.31
S1305
골수내고정막대
(제허01-788호)
Locking Screw 53250
14,18,22,26,34
2013.05.31
S1305
골절합용판
(제허14-1371호)
BK Fibula Plate Screw 54204
28,30,32,34
2015.05.13
S1505
골절합용판
(제허13-1251호)
Locking Screw 56210
14
2014.03.21 ∼2015.11.30
S1403
∼S1511
다. 위해성 정도 : 위해성 정도 2
라. 회수사유 : 허가내용과 다른 의료기기(나사의 길이)를 제조, 판매
마. 회수방법 : 대리점으로부터 인수
바. 회수기간 : 2018. 03. 9. ~ 2018. 04. 8. (1개월)
사. 공표일자 : 2018. 03. 9.
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.