연혁
HISTORY
-
2020.
08월미국 FDA 510(k) (Mega Plus MIS Spine (K200981)
-
2018.
12월미국 FDA 510(k) (Mega Plus Spine (K183080)
03월미국 FDA 510(k) Mega Plus Spine (K173180)
-
2016.
03월미국 AAOS(올랜도) 정형외과학회 제품전시
-
2015.
11월중국 COA(충칭) 정형외과학회 제품전시
03월미국 AAOS(라스베가스) 정형회과학회 제품전시
-
2014.
11월중국 COA(베이징) 학회 제품전시
10월미국 FDA 510(K) INNESIS TL Cage (K140577)
03월미국 FDA 510(K) INNESIS PEEK Cervical Cage (K132483)
03월미국 AAOS(뉴올리언즈) 춘계학회 제품전시
-
2013.
11월유럽 CE Mark 인증 획득 (INNESIS PEEK Cervical Cage)
04월해외수출 및 거래처 확대 (멕시코, 콜럼비아)
03월미국 AAOS(시카고) 춘계학회 제품전시
01월미국 FDA 510(K) INNESIS PEEK Cervical Cage (K120464)
01월미국 FDA 510(K) MEGA 5.5 Spine System (K123476)
-
2012.
11월중국 COA(북경) 추계학회 제품전시
09월대외수출(Dyna-EXTOR||, 브라질)
02월미국 AAOS(샌프란시스코) 춘계학회 제품전시
02월해외수출 및 거래처 확대(이란, 캐나다)
-
2011.
11월미국 FDA 501(k) Dyna-EXTOR|| (K110426)
09월유럽 CE Mark 인증 획득 (INNESIS PEEK Cage)
04월유럽 CE Mark 인증 획득 (INNESIS Cage)
02월미국 AAOS(샌디에고) 춘계학회 제품전시
-
2010.
11월중국 COA(성도) 추계확회 제품전시
-
2009.
12월유럽 CE Mark 인증획득 (Dyna-EXTOR||)
04월미국 FDA 510(k) DVX 5.5 Spine system (K090424)
-
2008.
04월미국 FDA 기기등록 Haki Knife Device
06월미국 FDA 5110(k) DVX Spine System (K080876)
-
2007.
11월미국 FDA 510(k) MEGA Spine(K072436)
03월의료기기 제조품질 관리기준 적합인정 (식약청)
-
2006.
07월미국 FDA 510(k) Pin Screw(K061599)
-
2005.
04월대외수출(Mega Spine,베트남,태국,터키,미국,말레이시아,그리스)
-
2004.
02월대외수출 (Mega and Dyna-Extor,중국,일본)
-
2003.
10월KT 신기술 마크 인증(인공지능 대퇴의지, 과학기술부)
-
2002.
04월유럽 CE Marking 인증획득 (Dyna Spine, Dyna-Extor(SM)-wrist)
04월ISO 13485 인증(DNV)
-
2001.
12월병역특례업체 선정
-
2000.
08월ISO 9001/KS A9001 인증 (산업기술시험원)
05월BK메디텍(주) 부설 기술 연구소 설립(산업기술진흥협회)
03월"BK메디텍(주)"로 상호 변경
-
1999.
04월의료기기 제조품질관리적합인정, 산업기반 기술 과제(골수정) 주관 기관 선정
-
1998.
10월협진 메디칼(주) 화성공장 준공(의료용구 제조업 및 제조 품목 허가 이전)
-
1996.
05월의료기기 전문회사 협진 메디칼(주) 설립
-
1995.
10월보사부 제조 품목 허가 제2호(Dyna Extor, Pin Screw)
-
1993.
10월Dyna Extor 연구 개발(서울대,KIST)
-
1992.
08월보사부 제조 품목 허가 제1호(Extor)
-
1989.
10월Extor 연구 개발(서울대,KIST)
03월방위산업(초정밀 신관개발 및 제조) 및 체외고정장치 기초 연구 개발 및 진행